Ventajas de los catalizadores enzimáticos 
Los catalizadores enzimáticos ofrecen muchas ventajas, entre las que se incluyen las siguientes: 
  
Ahorrar costos
• Reducir el uso de materia prima
• Evitar el uso de costosos agentes de resolución de la quiralidad o catalizadores basados en metales 
• Reducir los costos de equipamiento, mano de obra y energía 
• Aprovechar la amplia especificidad de los sustratos 
  
Mejorar la productividad 
• Acortar las vías de síntesis
• Más lotes, mayor capacidad 
• Evitar la protección y desprotección laboriosa 
• Mayor rendimiento 
• Todas las reacciones pueden realizarse con alta regioselectividad y enantioselectividad en condiciones de reacción leves 
  
Mejorar la calidad de productos API/intermedios 
• Menos productos derivados o ausencia de estos, menos impurezas en el producto final 
• Alta estereoselectividad, regioselectividad y quimioselectividad
• Menos arrastre de solventes residuales por la reducción del uso de solventes 
  
Seguro para el ambiente
• Reducción de productos de desecho y del uso de solventes 
• Mayor ahorro de energía
 
¿En qué reacciones pueden usarse las lipasas? ¿En qué reacciones pueden usarse las proteinasas?  
Las lipasas pueden usarse en las siguientes reacciones:  
Resolución cinética de alcoholes, ésteres y aminos 
Resolución cinética dinámica de alcoholes, ésteres y aminos 
Desimetrización de diésteres 
Transesterificación de alcoholes 
Hidrólisis regioselectiva de acilésteres 
Interesterificación de ésteres de carboxilo
Formación de amidas 
Las proteinasas pueden usarse en las siguientes reacciones: 
Resolución cinética de aminoésteres y ésteres seleccionados 
Resolución cinética dinámica de aminoésteres 
¿Qué tipos de soluciones amortiguadoras pueden usarse para las reacciones enzimáticas?  
Se recomiendan las soluciones amortiguadoras de fosfato para las reacciones enzimáticas basadas en lipasas y proteinasas. En función del pH que se requiere para la reacción, puede prepararse o usarse una solución amortiguadora específica de fosfato.  
  
¿Qué quiere decir “enzimas inmovilizadas”? ¿Cuáles son los diferentes productos de enzimas inmovilizadas que ofrece Novozymes? 
Las enzimas inmovilizadas son enzimas que están inmóviles en un soporte sólido, normalmente una resina polimérica. La inmovilización puede realizarse a través de la adsorción de la enzima en el soporte sólido o mediante la unión covalente de la enzima al soporte polimérico. 
Novozymes ofrece principalmente enzimas inmovilizadas por adsorción. Las tres enzimas inmovilizadas que ofrece Novozymes son Novozym®435, Lipozyme®TL IM y Novozym®40085.  
 
¿En dónde se fabrican las enzimas de Novozymes para biocatálisis?  
La mayoría de las enzimas para biocatálisis se fabrican en Dinamarca. Otros centros de fabricación clave se encuentran en los EE. UU. y China.  
  
¿Cómo calculan el contenido de proteínas de las enzimas en el principio activo (Active Pharmaceutical Ingredient, API) final o en el producto intermedio? 
Novozymes no tiene un único método para calcular el contenido de proteínas de los principios activos. Para calcular el contenido de proteínas de los principios activos/productos intermedios, pueden usarse los métodos estándares de cálculo de proteínas.  
 

Enzimas: preguntas frecuentes 

¿Qué son las enzimas? 
Las enzimas son catalizadores biológicos en forma de proteínas que catalizan reacciones químicas en las células de los organismos vivos. En la biocatálisis se usan catalizadores naturales, como las enzimas, en lugar de catalizadores químicos de procesos sintéticos.  
  
¿Cuáles son las fuentes de enzimas? ¿Cómo se suelen producir las enzimas?  
En Novozymes, las enzimas industriales se producen mediante un proceso llamado fermentación sumergida. Esto involucra el cultivo de microorganismos cuidadosamente seleccionados (bacterias y hongos) en recipientes cerrados que contienen un caldo rico de nutrientes (el medio de fermentación) y una alta concentración de oxígeno (condiciones aeróbicas). A medida que los microorganismos descomponen los nutrientes, producen las enzimas deseadas. A menudo, las enzimas se secretan al medio de fermentación.  
  
¿En qué otras áreas y para qué otras aplicaciones se usan las enzimas de Novozymes?  
Las enzimas de Novozymes se usan en diversas aplicaciones en limpieza del hogar, alimentos y nutrición, la elaboración de cerveza y en la bioenergía.  
  
¿Qué significa “GMO” y “no GMO”?  
GMO son las siglas en inglés de “organismo modificado genéticamente” (Genetically Modified Organism). Novozymes produce enzimas mediante la fermentación de microorganismos que pueden modificarse genéticamente para mejorar el proceso de producción. Las enzimas son proteínas, no organismos vivos, y no contienen organismos modificados genéticamente. La información sobre el microorganismo de producción se proporciona en la hoja de datos del producto de los productos de enzimas. La fermentación se lleva a cabo en tanques de acero de almacenamiento. Novozymes solo utiliza microorganismos analizados y seguros. Al final del proceso de producción, se separan los microorganismos de las enzimas y se los inactiva. Novozymes también utiliza tecnología genética para desarrollar nuevas enzimas.  
  
Muestras
¿Cómo puedo obtener una muestra de una enzima?
Puede solicitar una muestra de enzimas al administrador de su cuenta o por medio del enlace para comunicarse con nosotros que figura en la parte superior de la página.  

  
¿Cuál es el plazo estándar de entrega para las muestras de enzimas?  
El plazo estándar para la entrega de las muestras de enzimas suele ser de 2 a 3 semanas desde la fecha de solicitud.  
  
Manipulación, uso y formulación
¿Cómo se deben almacenar las enzimas? ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento correctas de las enzimas?
Las condiciones de almacenamiento recomendadas para las enzimas en particular se proporcionan en sus respectivas hojas de datos del producto (Product Data Sheets, PDS). Para el almacenamiento a largo plazo, se recomienda almacenar las muestras de enzimas a entre 5 y 10 °C, pero no colocarlas en un congelador.  

¿Las enzimas funcionan solamente en soluciones acuosas? 
Las enzimas funcionan de forma óptima en soluciones acuosas o en agua; sin embargo, muchas enzimas Novozymes, especialmente las lipasas, funcionan muy bien en solventes orgánicos o en una mezcla de solvente orgánico y solución amortiguadora.  
  
¿Las enzimas pueden actuar en sustratos distintos de aquellos en los que actúan en la naturaleza?  
Además de los sustratos en los que actúan en la naturaleza, muchas enzimas Novozymes también funcionan bien en otros sustratos.  
  
¿Cuáles son las condiciones típicas en las que pueden usarse las enzimas para biocatálisis?  
Por lo general, para las enzimas, los productos de enzimas Novozymes funcionan en condiciones óptimas de pH y temperaturas. Las curvas óptimas de pH y temperatura que muestran las mejores condiciones de trabajo para los productos de enzimas Novozymes se encuentran disponibles en el centro de atención al cliente de Novozymes o pueden obtenerse haciendo clic en el enlace para comunicarse con nosotros que figura en la parte superior de la página.   
  
¿Qué formulaciones de enzimas están disponibles?  
Las enzimas se encuentran disponibles tanto en formulaciones líquidas como sólidas. Las formulaciones líquidas son una solución de la proteína de la enzima en agua, con varios aditivos, tales como estabilizadores y sales. Las enzimas sólidas pueden ser enzimas granuladas o enzimas inmovilizadas. Las enzimas granuladas son enzimas que se granulan con sales. Las enzimas inmovilizadas son enzimas adsorbidas en un soporte sólido, normalmente una resina polimérica. 
  
¿Cuál es la vida útil de los productos? 
La mayoría de los productos de enzimas Novozymes tienen una vida útil de entre 1 y 2 años, siempre y cuando se almacenen en las condiciones recomendadas. Puede obtener información sobre estabilidad de los productos de enzimas Novozymes del administrador de su cuenta o haciendo clic en el enlace para comunicarse con nosotros que figura en la parte superior de la página.  
  
¿Qué precauciones generales se deben adoptar al manipular enzimas?  
Las proteínas abundan en la naturaleza. Como muchas otras proteínas ajenas al cuerpo humano, las enzimas son potenciales alérgenos si se las inhala. Todas las enzimas deben manipularse con seguridad, utilizando la ropa y el equipo de protección correctos. 
Cada producto de enzimas Novozymes tiene una hoja de datos de seguridad (Material Safety Data Sheet, MSDS) que proporciona indicaciones para el uso seguro de la enzima. Se proporciona una MSDS tanto con las muestras como con la consignación de enzimas.  
  
¿De qué está compuesto un producto de enzimas?  
La composición de cada producto de enzimas Novozymes se proporciona en su hoja de datos.  
  
Especificaciones
¿Qué es la actividad de las enzimas y cómo se mide?  
La actividad de las enzimas se suele obtener midiendo la velocidad a la que se cataliza una reacción química en particular mediante una cantidad específica de enzima. La actividad de la enzima se define mediante una unidad específica que suele basarse en el método de análisis. Entre los ejemplos de unidades se encuentran unidad de lipasa (LU), unidad de laurato de propilo (PLU) y unidad de interesterificación (IUN). La actividad de una enzima Novozymes puede medirse usando el método de análisis de Novozymes.  
  
¿Se encuentra disponible para los clientes el método de análisis que se usa para medir la actividad?  
Puede solicitar el método de análisis que se usa para medir la actividad de las enzimas al administrador de su cuenta.  
  
¿Cuál es la diferencia entre enzimas de calidad alimentaria y de calidad técnica?  
Las enzimas de calidad alimentaria cumplen con reglamentaciones de seguridad de los alimentos y tienen certificaciones adicionales; en cambio, estos requisitos no aplican a las enzimas de calidad técnica. Las enzimas de calidad técnica se usan extensamente en aplicaciones farmacéuticas, ya que no se requieren enzimas de calidad alimentaria en estas aplicaciones.  
  
¿Qué calidad de enzimas se encuentran disponibles en Novozymes?  
La mayoría de las enzimas de la cartera de productos de biocatálisis de Novozymes son de calidad técnica, pero también se ofrecen algunas enzimas de calidad alimentaria.  
  
Soporte técnico al cliente
¿Qué nivel de soporte técnico al cliente puede proporcionar Novozymes?  
Novozymes pone a disposición de sus clientes información técnica sobre el uso de enzimas para biocatálisis e información relacionada con enzimas, lo que incluye métodos analíticos.  
  
Cuestiones regulatorias
¿Qué documentos regulatorios se encuentran disponibles para las enzimas? 
Novozymes ofrece documentos regulatorios, incluidos los certificados de producción sin material de origen animal pertinentes a la contaminación derivada de animales, lo que incluye encefalopatía bovina sérica (Bovine Serum Encephalopathy, BSE) y encefalopatía espongiforme transmisible (Transmissible Spongiform Encephalopathy, TSE). Novozymes ofrece las certificaciones requeridas para realizar presentaciones al archivo maestro del principio activo (drug master fil, DMF) farmacéutico. Novozymes también ofrece otros documentos para presentaciones regulatorias.  
  
¿Dónde puedo obtener documentos regulatorios para enzimas?  
Puede solicitar documentos regulatorios para enzimas de Novozymes al administrador de su cuenta.  
  
¿Cómo se manejarán las consultas regulatorias?  
Novozymes tiene un departamento regulatorio que se dedica a manejar consultar regulatorias. Comuníquese con el administrador de su cuenta si tiene consultas regulatorias.  
   
¿Cómo es el flujo general del proceso de fabricación de enzimas? 
En Novozymes, las enzimas industriales se producen mediante un proceso denominado fermentación sumergida. Esto involucra el cultivo de microorganismos cuidadosamente seleccionados (bacterias y hongos) en recipientes cerrados que contienen un caldo rico de nutrientes (el medio de fermentación) y una alta concentración de oxígeno (condiciones aeróbicas). A medida que los microorganismos descomponen los nutrientes, producen las enzimas deseadas. El primer paso para recolectar enzimas del medio de fermentación es retirar los productos insolubles, principalmente las células microbianas. Esto normalmente se realiza mediante pasos de centrifugación o microfiltración. Como la mayoría de las enzimas industriales son extracelulares (las secretan las células hacia el ambiente externo) pueden permanecer en el caldo de fermentación después de que se retira la biomasa. Luego, se concentran las enzimas en el caldo restante mediante evaporación, filtración de membranas o cristalización, según se aplicación prevista. 
  
¿Cuenta Novozymes con certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) actuales para las enzimas?  
La mayoría de las enzimas que produce Novozymes son enzimas de calidad técnica y, por lo tanto, no requieren certificación de BPF actuales. Algunas enzimas de calidad alimentaria Novozymes se producen de conformidad con las BPF actuales para productos de uso alimentario.