Quais são as vantagens dos catalisadores enzimáticos 
Catalisadores enzimáticos oferecem muitas vantagens, incluindo: 
  
Economia de custos 
• Redução na entrada de matéria-prima 
• Evite o uso de agentes de resolução quirais ou de catalisadores caros baseados em metal 
• Redução dos custos com equipamentos, mão de obra e energia 
• Especificidade de substrato muito ampla 
  
Melhoria na produtividade 
• Rotas de síntese reduzidas 
• Mais lotes, aumento da capacidade 
• Precaução da proteção e desproteção laboriosa 
• Maiores produções 
• Todas as reações podem ser realizadas com alta regiosseletividade e enantiosseletividade em condições moderadas de reação 
  
Melhoria na qualidade do API/intermediário 
• Menos ou nenhum subproduto, menos impurezas no produto final 
• Alta estereosseletividade, regiosseletividade e quimiosseletividade 
• Menos transferência de solvente residual devido ao uso reduzido de solvente 
  
Respeito ambiental 
• Redução de produtos de resíduos e uso de solventes 
• Maior economia de energia 
 
Em quais reações as lipases podem ser usadas? Em quais reações as proteases podem ser usadas?  
As lipases podem ser usadas nas seguintes reações:  
Resolução cinética de álcoois, ésteres e aminas 
Resolução cinética dinâmica de álcoois, ésteres e aminas 
Dessimetrização de diésteres 
Transesterificação de álcoois 
Hidrólise regiosseletiva de ésteres acilos
Interesterificação de ésteres carboxílicos 
Formação de amido 
As proteases podem ser usadas nas seguintes reações: 
Resolução cinética de aminoésteres e ésteres selecionados 
Resolução cinética dinâmica de aminoésteres 
Quais tipos de tampões podem ser usados para reações enzimáticas?  
São recomendados tampões de fosfato para as reações enzimáticas baseadas em lipase e protease. Baseado no pH necessário para a reação, um tampão de fosfato específico pode ser preparado ou usado.  
  
O que você quer dizer com enzimas imobilizadas? Quais são os diferentes produtos de enzimas imobilizadas oferecidos pela Novozymes? 
Enzimas imobilizadas são aquelas que são imobilizadas em um suporte sólido, geralmente uma resina polimérica. A imobilização pode ocorrer por meio da absorção da enzima no suporte sólido ou da ligação covalente com o suporte de polímero. 
A Novozymes oferece principalmente enzimas imobilizadas baseadas em absorção. As três enzimas imobilizadas oferecidas pela Novozymes são Novozym®435, Lipozyme®TL IM e Novozym®40085.  
 
Onde são fabricadas as enzimas para biocatálise da Novozymes?  
A maioria das enzimas para biocatálise é fabricada na Dinamarca. Outras fábricas relevantes ficam nos Estados Unidos e na China.  
  
Como podemos estimar o conteúdo de proteína das enzimas no insumo farmacêutico ativo (IFA) ou intermediário final? 
A Novozymes não conta com um método único de estimativa de conteúdo de proteína em insumos farmacêuticos ativos. Os métodos de estimativa de proteína podem ser usados para estimar o conteúdo de proteína em APIs/intermediários.  
 

Enzimas — perguntas frequentes 

O que são enzimas? 
Enzimas são catalisadores biológicos na forma de proteínas que catalisam reações químicas nas células de organismos vivos. Na biocatálise, os catalisadores naturais, como as enzimas, são usados no lugar de catalisadores químicos em processos sintéticos.  
  
Quais são as fontes de enzimas? Como as enzimas são geralmente produzidas?  
Na Novozymes, as enzimas industriais são produzidas usando um processo chamado fermentação submersa. Isso envolve o cultivo de microrganismos cuidadosamente selecionados (bactérias e fungos) em recipientes fechados que contêm um caldo rico em nutrientes (o meio de fermentação) e uma alta concentração de oxigênio (condições aeróbicas). À medida que os microrganismos quebram os nutrientes, eles produzem as enzimas desejadas. Em sua maioria, as enzimas são secretadas no meio de fermentação.  
  
Quais são as outras aplicações e em que outras áreas as enzimas da Novozymes são usadas?  
As enzimas da Novozymes são usadas em várias aplicações nos cuidados domésticos, alimentos e nutrição, fabricação de cerveja e bioenergia.  
  
O que você quer dizer com OGM e não OGM?  
OGM é o acrônimo de organismo geneticamente modificado. A Novozymes produz enzimas por meio da fermentação de microrganismos que podem ser geneticamente modificados para melhorar o processo de produção. As enzimas são proteínas, não organismos vivos, e não contêm organismos geneticamente modificados. As informações sobre os microrganismos de produção de produtos enzimáticos são fornecidas na Folha de Dados de Produto (PDS, em sua sigla em inglês). A fermentação ocorre em tanques de aço fechados. A Novozymes usa somente microrganismos comprovados e seguros. Até o fim do processo de produção, os microrganismos estarão separados das enzimas e inativados. A Novozymes também usa a tecnologia genética para desenvolver novas enzimas.  
  
Amostragem
Como posso obter uma amostragem de uma enzima?
Você pode solicitar a amostra de uma enzima ao seu gerente de conta ou usar o link Entre em contato na parte superior da página.  

  
Qual é o cronograma padrão para o fornecimento de amostras de enzima?  
O cronograma padrão para o fornecimento das amostras de enzima é geralmente de 2 a 3 semanas a partir da data de solicitação.  
  
Manuseio, uso e formulação
Como devo armazenar as enzimas? Quais são as condições corretas de armazenamento das enzimas?
As condições de armazenamento recomendadas para determinadas enzimas são fornecidas nas respectivas folhas de dados de produto. Para o armazenamento em longo prazo, é recomendado guardar as amostras de enzimas a 5–10 ºC, mas não colocá-las no congelador.  

As enzimas funcionam somente em soluções aquosas? 
O ideal para as enzimas funcionarem é uma solução aquosa ou água, mas muitas enzimas da Novozymes, principalmente as lipases, funcionam muito bem em solventes orgânicos ou em uma mistura de tampão/solvente orgânico.  
  
As enzimas podem agir sobre substratos diferentes daqueles em que agem na natureza?  
Além dos substratos em que agem na natureza, muitas enzimas da Novozymes também funcionam bem em outros substratos.  
  
Quais são as condições típicas sob as quais as enzimas podem ser usadas para biocatálise?  
Tipicamente para enzimas, os produtos enzimáticos da Novozymes têm pH e condições de temperatura ideais sob as quais elas funcionam. As curvas de pH e temperatura ideais que mostram as melhores condições de funcionamento dos produtos enzimáticos da Novozymes estão disponíveis no Centro de clientes da Novozymes ou podem ser obtidas clicando no link Entre em contato na parte superior da página.   
  
Quais formulações de enzima estão disponíveis?  
As enzimas estão disponíveis em formulações líquidas e sólidas. As formulações líquidas são uma solução de proteína enzimática em água com vários aditivos, incluindo estabilizadores e sais. As enzimas sólidas podem ser granuladas ou imobilizadas. As enzimas granuladas são granuladas com sais. As enzimas imobilizadas são absorvidas em um suporte sólido, geralmente uma resina polimérica. 
  
Qual é a validade dos produtos? 
A maioria dos produtos enzimáticos da Novozymes têm uma validade de 1–2 anos, contanto que sejam armazenados sob as condições recomendadas. As informações dos dados de estabilidade dos produtos enzimáticos da Novozymes podem ser obtidas por meio do seu gerente de conta ou clicando no link Entre em contato na parte superior da página.  
  
Quais são as medidas de precaução gerais a serem adotadas ao manusear as enzimas?  
As proteínas são abundantes na natureza. Como várias outras proteínas estranhas para o corpo humano, as enzimas são alergênicos potenciais se forem inaladas. Todas as enzimas devem ser manuseadas com segurança, usando a vestimenta e os equipamentos de proteção corretos. 
Todos os produtos enzimáticos da Novozymes contam com uma ficha de dados de segurança do material (MSDS, na sua sigla em inglês), que fornece instruções para o uso seguro da enzima. Uma MSDS é fornecida com amostras e consignações das enzimas.  
  
Qual é a composição de um produto enzimático?  
A composição de cada produto enzimático da Novozymes é fornecida em sua folha de dados de produto.  
  
Especificações
O que é atividade enzimática e como ela é medida?  
A atividade enzimática é geralmente medida por meio da taxa na qual uma determinada reação química é catalisada por uma quantidade específica de enzima. A atividade da enzima é definida por uma unidade específica, que é geralmente baseada no método de análise. Exemplos de unidade incluem Unidade de lipase (UL), Unidade de propil lauriato (UPL) e Unidade de interesterificação (UNI). A atividade de uma enzima da Novozymes pode ser medida usando o método de análise da Novozymes.  
  
O método de análise usado para medir a atividade está disponível para os clientes?  
Você pode solicitar o método de análise usado para medir a atividade da enzima com seu gerente de conta.  
  
Qual é a diferença entre as enzimas de grau alimentício e de grau técnico?  
As enzimas de grau alimentício estão em conformidade com os regulamentos de segurança alimentícia e contam com certificações adicionais, mas não as de grau técnico. As enzimas de grau técnico são amplamente usadas em aplicações farmacêuticas, pois as enzimas de grau alimentício não são necessárias nessas aplicações.  
  
Quais graus de enzimas estão disponíveis na Novozymes?  
A maioria dos produtos enzimáticos no portfólio de biocatálise da Novozymes é de grau técnico, mas algumas enzimas alimentícias também são oferecidas.  
  
Suporte técnico ao cliente
Qual nível de suporte ao cliente a Novozymes oferece?  
Informações técnicas relacionadas ao uso de enzimas para biocatálise e informações relacionadas a enzimas, incluindo métodos analíticos, estão disponíveis para os clientes da Novozymes.  
  
Assuntos regulatórios
Quais documentos regulatórios estão disponíveis para enzimas? 
A Novozymes oferece documentos regulatórios, incluindo certificados de produção sem origem animal relevantes para a contaminação de derivados animais, incluindo a Encefalopatia de soro bovino (BSE, em sua sigla em inglês) e a Encefalopatia espongiforme transmissível (TSE, em sua sigla em inglês). A Novozymes oferece as certificações necessárias para registros do arquivo mestre de medicamentos (DMF, em sua sigla em inglês). A Novozymes também oferece outros documentos para registros regulatórios.  
  
Onde posso obter os documentos regulatórios para enzimas?  
Você pode solicitar os documentos regulatórios para enzimas da Novozymes com seu gerente de conta.  
  
Como serão tratadas as consultas regulatórias.  
A Novozymes conta com um departamento regulatório dedicado a lidar com as consultas regulatórias. Caso você tenha consultas regulatórias, entre em contato com seu gerente de conta.  
   
Qual é o fluxo geral do processo de fabricação de enzimas? 
Na Novozymes, as enzimas industriais são produzidas usando um processo chamado fermentação submersa. Isso envolve o cultivo de microrganismos cuidadosamente selecionados (bactérias e fungos) em recipientes fechados que contêm um caldo rico em nutrientes (o meio de fermentação) e uma alta concentração de oxigênio (condições aeróbicas). À medida que os microrganismos quebram os nutrientes, eles produzem as enzimas desejadas. A primeira etapa na colheita das enzimas do meio de fermentação é a remoção dos produtos insolúveis, principalmente das células microbianas. Normalmente, isso é feito por meio de etapas de microfiltração ou centrifugação. Como a maioria das enzimas industriais são extracelulares — secretadas por células em um ambiente externo — elas permanecem no caldo fermentado após a remoção da biomassa. As enzimas no caldo restante são então concentradas por evaporação, filtração de membrana ou cristalização, dependendo da aplicação pretendida. 
  
A Novozymes tem a certificação Boas Práticas de Fabricação Atuais (cGMP, em sua sigla em inglês) para produtos enzimáticos?  
A maioria das enzimas produzidas pela Novozymes são de grau técnico e, portanto, não exigem a certificação cGMP. Algumas enzimas de grau alimentício da Novozymes são produzidas sob condições de cGMP alimentícias.